	공 급 자 적 합 성 확 인 기 준
	방한용·패션용·스포츠용 마스크	부속서 16
	(Masks for cold weather, fashion, and sports)

1. 적용범위  이 기준은 일상생활에서 방한용, 패션용 및 스포츠용으로 착용하는 마스크의 안전요건, 시험방법 및 표시사항 등에 대해 규정한다. 여기서 마스크는 외기로부터 얼굴과 목의 피부, 입이나 코 등을 가리기 위해 착용하는 섬유, 합성수지, 가죽 또는 모피 재질 등으로 만들어진 제품(일회용 마스크를 포함)을 말한다. 다만, 식품의약품안전처 「약사법」 및 고용노동부 「산업안전보건법」 등 타법에서 별도 관리되고 있는 품목은 적용대상에서 제외한다.

2. 인용표준  다음에 나타내는 표준 또는 기준은 이 기준에 인용됨으로써 이 기준의 규정 일부를 구성한다. 이러한 인용표준 또는 기준은 그 최신판을 적용한다.

･ KS K 0147 염료 및 염색물의 아릴아민 시험방법

･ KS K 0736 섬유제품의 알러지성 염료 함유량 시험방법

･ KS K 0739 섬유제품 - 아조 염료로부터 생성되는 특정 방향족 아민의 분석 방법 - 제3부 : 특정 아조 염료를 사용할 때 생성되는 4-아미노아조벤젠 분석

･ KS K ISO 3071 텍스타일－수성 추출액의 pH 측정

･ KS K ISO 14184-1 텍스타일 – 폼알데하이드 측정 - 제1부 : 유리 및 가수분해 폼알데하이드(증류수 추출법)

･ ISO/TS 16186 Footwear ― Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Test method to quantitatively determine dimethyl fumarate (DMFU) in footwear materials

･ ISO/TS 16189 Footwear ― Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Test method to quantitatively determine dimethylformamide in footwear materials

･ 식품의약품안전처고시 의약외품에 관한 기준 및 시험방법

･ 식품의약품안전처 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인

･ 안전확인 안전기준 부속서 1 유아용 섬유제품

･ 안전기준준수 안전기준 부속서 1 가정용 섬유제품

･ 안전기준준수 안전기준 부속서 3 가죽제품

･ 안전기준준수 안전기준 부속서 24 합성수지제품

･ 어린이제품 공통안전기준

3. 안전요건

3.1 유해물질 안전요건  유해물질의 기준 함유량은 4. 시험방법에 따라 시험하였을 때 [표 1]의 기준치에 적합하여야 한다.

[표 1]  유해물질 안전요건

유해물질명		기준치
폼알데하이드 1)		75 mg/kg 이하
아릴아민 2)		각각 30 mg/kg 이하
pH 1)		4.0 ~ 7.5
형광증백제 1)		형광이 나타나지 말 것
유기주석화합물(TBT, Tributyltin) 3)		1.0 mg/kg 이하
알러지성 염료 4)		각각 50 mg/kg 이하
다이메틸푸마레이트 5)		0.1 mg/kg 이하
유해원소 함유량	총 납 6)	100 mg/kg 이하
	총 카드뮴 6)	75 mg/kg 이하
프탈레이트계 가소제 7)	DEHP	총 합 0.1 % 이하
	DBP
	BBP
디메틸포름아미드(DMF) 8)		5 mg/kg 이하
디메틸아세트아미드(DMAc) 8)		5 mg/kg 이하

주 1. 섬유(부직포 포함)에 한하여 적용한다.

2. 염색한 섬유(부직포 포함)부분에만 적용하며, 대상물질은 KS K 0147, KS K 0739에 따른다.

3. 섬유(부직포 포함)원단 및 가죽재질에 코팅, 프린팅 등이 되어있는 경우만 적용한다.

4. 대상물질은 KS K 0736에 따르고, 적용되는 조성섬유는 폴리에스터, 나일론, 아크릴, 아세테이트, 트리아세테이트, 염화비닐 섬유이며, 염색한 섬유(부직포 포함)부분에 한하여 적용한다.

5. 가죽과 모피 소재에 적용한다.

6. 금속 기질, 고분자 기질, 페인팅 및 유사코팅, 기타 재료(목재 등)부분에 적용하며, 섬유(부직포 포함)에는 적용하지 않는다. 총 납의 경우 페인팅 및 표면코팅의 경우 90 mg/kg 이하로 적용한다.

7. 섬유 원단(부직포 포함)에 합성수지(합성고무 포함) 소재로 코팅 또는 프린팅 등의 가공 처리를 한 경우 및 합성수지(합성고무 포함) 소재의 부자재에만 적용하며, 대상물질은 DEHP [Di-(2-ethylhexyl) phthalate, 다이에틸헥실프탈레이트(CAS No. 117-81-7)], DBP[Dibutyl Phthalate, 다이부틸프탈레이트(CAS No. 84-74-2)], BBP[Benzyl butyl Phthalate, 벤질부틸프탈레이트(CAS No. 85-68-7)]이다. 단, 금속 및 고분자 기질 위에 페인트 코팅된 경우는 적용대상에서 제외한다.

8. 부직포 및 폴리우레탄 등으로 구성된 안감, 중간층, 겉감에 대해 제조공정 중에 유기용제를 사용한 경우 디메틸포름아미드(DMF) 대상물질 N,N-Dimethylformamide(CAS No. 68-12-2)와 디메틸아세트아미드(DMAc) 대상물질 N,N-Dimethylacetamide(CAS No. 127-19-5)를 확인하여야 한다.

3.2 안전요건에 대한 적합여부 확인  공급자적합성확인을 하려는 제조업자 및 수입업자는 안전한 생활용품이 유통될 수 있도록 해당 제품을 출고하기 전이나 통관하기 전에 유해물질이 제품에 존재할 수 있는 다양한 가능성을 고려하여 자체시험 또는 제3자 시험․검사기관, 외국의 시험성적서, 원자재 공급업체가 제시하는 시험성적서 등을 통하여 공급자적합성확인기준에 따랐는지를 확인하여야 한다.

4. 시험방법

4.1 폼알데하이드  KS K ISO 14184-1에 따른다.

4.2 아릴아민  KS K 0147, KS K 0739에 따른다.

4.3 pH  KS K ISO 3071에 따른다.

4.4 형광증백제  의약외품에 관한 기준 및 시험방법 [별표 2] 중 부직포 순도시험에서 형광증백제시험방법에 따른다.

4.5 유기주석화합물  KS K 0737에 따른다.

4.6 알러지성 염료  KS K 0736에 따른다.

4.7 다이메틸푸마레이트  ISO/TS 16186에 따른다.

4.8 유해원소 함유량  “어린이제품 공통안전기준” 부록 A에 따라 시험시료를 준비 후 부록 B에 따른다.

4.9 프탈레이트계 가소제  “어린이제품 공통안전기준” 부록 C에 따른다.

4.10 디메틸포름아미드(DMF)의 시험은 ISO/TS 16189 시험방법을 따른다.

4.11 디메틸아세트아미드(DMAc)의 시험은 ISO/TS 16189 시험방법을 따른다.

5. 표시

최소단위 포장마다 보기 쉬운 곳에 쉽게 지워지지 않는 방법으로 「전기용품 및 생활용품 안전관리법 시행규칙」 [별표 9]의 규정사항 및 다음 사항을 한글로 표시하여야 하며, 표시사항 상단의 ‘전기용품 및 생활용품 안전관리법에 의한 표시’ 문구는 표시할 것을 권장한다. 다만, 취급상 주의사항은 포장 또는 포장 이외의 사용설명서 등에 별도 표시할 수 있다.

5.1 품명 방한용, 패션용 및 스포츠용 마스크 중 해당 되는 제품으로 표기한다(예: 방한용 마스크).

5.2 재질의 종류 사용한 재질은 안감, 중간층, 겉감 등으로 구분하고, 부직포의 경우 제조방법(예시 : 스펀본드, 멜트 블로운, 전기방사 등)도 표기하여야 한다. 재질에 대한 표시는 섬유의 경우 안전기준준수 안전기준 부속서 1(가정용 섬유제품), 가죽 및 모피의 경우 안전기준준수 안전기준 부속서 3(가죽제품), 합성수지의 경우 안전기준준수 안전기준 부속서 24(합성수지제품)의 표시사항을 따른다. 세부적인 표시방법은 부록 A.1을 참고할 수 있다.

주 1. 섬유의 경우 조성 또는 혼용률 표시는 조성 섬유의 명칭을 표시하는 문자에 섬유의 조성 또는 혼용률을 백분율로 나타내는 수치를 병기하며, 혼용률의 표시는 소수점 첫째자리에서 반올림하여 정수로 표기하며, 섬유의 조성이 단일 섬유인 경우는 100 %로 표시한다.

2. 가죽의 경우 천연가죽은 '천연가죽'으로 표시하고 동물명을 부기하고, 코팅가죽, 라미네이팅가죽, 재조합가죽에 해당하는 경우 '인조가죽'으로 표시한다.

3. 합성수지의 경우 사용된 재질의 종류를 표시한다.

5.3 제조자명 또는 수입자명(수입품에 한함)

5.4 제조국명

5.5 제조연월

제조연월, 최초 판매시즌, 로트번호 등 제품이 언제 만들어졌는지 객관적으로 추적이 가능한 하나를 표시할 수 있다.

5.6 치수

치수는 표시할 것을 권장한다(예시 : 식품의약품안전처 보건용 마스크의 기준규격에 대한 가이드라인에 따라 마스크를 펼친 후 좌우 대칭이 되도록 세로로 접어 가장 긴 길이인 코편 위의 꼭지점부터 턱 부분 꼭 지점까지 측정하여 [표 2]과 같이 치수를 표시할 수 있다).

[표 2]  치수표시 방법

구분	세로길이
특대형	171 mm 이상
대형	150 ～ 170 mm
중형	136 ～ 149 mm
소형	135 mm 이하

5.7 표시자 주소 및 전화번호

‘표시자’는 제품하자 및 리콜에 대해 책임을 지는 ‘제품 문의처’, ‘소비자상담실’ ‘제조자명(국산품에 한함)’, ‘수입자명(수입품에 한함)’ 또는 ‘판매자명’으로 표시할 수 있다.

5.8 사용상 주의사항

사용상 주의사항에는 다음을 표시한다. 사용상 주의사항은 포장 또는 포장 이외의 사용설명서 등에 별도 표시할 수 있다.

5.8.1 부직포가 사용된 제품은 세탁하여 재사용 할 수 없습니다.

5.8.2 이 제품은 황사, 미세먼지, 비말, 바이러스 등으로부터 호흡기를 보호할 목적으로 사용할 수 없습니다.

5.8.3 이 제품을 방향제, 탈취제 또는 살균제와 함께 사용할 경우 사용자의 안전을 보장할 수 없습니다.

부록 A. 세부 표시방법(예시)

A.1. 서론  이 세부 표시방법(예시)은 참고하기 위한 것으로 실제 적용되는 품목과 꼭 일치하는 것은 아니다.

A.1 재질 종류별 표시방법(예시)

종류	표시 방법	비고
섬유	∙ (겉감) 폴리에스터 95 %, 폴리우레탄 5 % ∙ (중간층) 폴리프로필렌 100 % ∙ (안감) 면 80 %, 레이온 20 %	혼용률을 알지 못할 경우 조성만을 표시할 수 있음
	비고) 부직포의 경우 제조방법을 표기하여야 함 ‧ (겉감) 폴리에틸렌 100 %(스펀본드) ‧ (중간층) 폴리프로필렌 100 %(멜트 블로운) ‧ (안감) 폴리염화비닐 100 %(전기방사)
합성수지	∙ (겉감) 폴리염화비닐(PVC) ∙ (중간층) 폴리프로필렌(PP) ∙ (안감) 폴리에틸렌(PE)	-
가죽	∙ (겉감) 천연가죽(소가죽) ∙ (중간층) 인조가죽 ∙ (안감) 천연가죽(양가죽)	-

제    정 : 국가기술표준원고시  제2021 – 0000호(2021. 00. 00.)